Ważny komunikat GIF dla Bydgoszczy. Lek na niedoczynność tarczycy wycofany z obrotu!

Uwaga bydgoszczanie: systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach serwisu KtoMaLek.pl wykazały, że w Bydgoszczy sprzedano ponad 60 opakowań wycofanego leku!

Powodem wycofania leku z obrotu jest stwierdzenie wady jakościowej podczas badań. Na podstawie decyzji GIF z obrotu na terenie kraju wycofano następujące partie leku Tirosint Sol w różnych dawkach:
► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
• numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
• numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
• numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 221062 , data ważności: 30.04.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
• numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024

► TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym

• numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
• numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024

Podmiotem odpowiedzialnym jest firma IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. z Włoch.

"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od Osoby Wykwalifiowanej z IBSA Farmaceutici Italia S.r.L dotycząca prewencyjnego wycofania wskazanych serii produktów leczniczych TIROSINT SOL, wytworzonych z wykorzystaniem substancji pomocniczej - glicerolu od nowego dostawcy, w związku z prawdopodobieństwem uzyskania wyników poza specyfikacją, w zakresie zawartości substancji czynnej - sól sodowa lewotyroksyny, tym samym brakiem możliwości zagwarantowania właściwej jakości" - stwierdzono w uzasadnieniu do decyzji.

Z uwagi na prawdopodobieństwo wystąpienia obniżonej zawartości substancji czynnej w produkcie, nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia pacjenta wynikającego ze zmniejszonej skuteczności działania leku - informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny.

Lek Tirosint Sol jest stosowany między innymi jako terapia zastępcza hormonu tarczycy w przypadku niedoboru, spowodowanego niedostateczną czynnością tarczycy. Przyjmuje się go także w celu zahamowania ponownego rozwoju guza (nowotworu złośliwego) tarczycy, zwłaszcza po operacji, oraz jako terapia zastępcza hormonu tarczycy w przypadku niedoboru.

► O gwarze czasów PRL-u możemy mówić w kontekście charakterystycznych słów, które używane były po w okresie od zakończenia wojny w 1945 roku do wczesnych lat 90. ubiegłego wieku. Słownictwo PRL-u powoli zanika wraz z odchodzącym pokoleniem, coraz więcej wtedy używanych słów staje się niezrozumiałe obecnie żyjącym. W naszym artykule przypominamy 30 słów, które powstały, używane były w czasach PRL-u. Pamiętacie je? A może żyliście w tych czasach i używaliście takich słów, zwrotów i sformułowań?

Źródło informacji:KtoMaLek.pl